9月18日， 工业和信息化部 等十部门印发了《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）的通知。 规划提出，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，其中包含10项预期性指标，涉及医药工业企业、在研创新药、医疗器械以及医药产业园区等多个行业关注的重点问题。 此外，智药局还注意到本次《规划》共有14处明确提及AI，8处提及人工智能，尤其是 在重点任务中的 第三项“ 持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆” 中对深化人工智能赋能升级、推动数字化转型进行了详细阐述。 下文中我们将围绕“AI制药”的大主轴，对政策相关内容进行分享与解读。 AI制药 首次被列入重点任务 规划首次明确将 AI制药 列入了医药工业发展五年计划的重点任务之中，明确提到： 深化人工智能赋能升级。支持医药工业企业联合医疗机构、科研院所、医药研发服务机构建设医药行业高质量数据集，打造医药健康可信数据空间，促进医药健康数据流通和使用，加快研发医药垂类大模型与智能体。 围绕药物发现、临床研究、工艺优化、质量管理、流通使用、智慧监管等环节，打造AI制药高价值应用场景，加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革。 《医药工业发展“十五五”规划》 二、重点任务 （三）持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆 还列出一张专门的 AI制药 价值应用场景培养 的图表，范围涉及药物发现、制造质管、临床应用、药械监管以及真实世界研究等多个领域。 除了该章节外，在第一个重点任务“引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎”的第四小节“加快布局前沿技术和产品”中，明确提到： 加快人工智能、量子计算、超级计算、计算 医学等新技术赋能药物研发 在重点前沿技术的专栏中还有两处AI相关的重点前沿技术，分别是：基础研究阶段的 量子生成式 AI 药物分子设计技术、 技术转化阶段的 AI 驱动的类器官 / 器官芯片药物评价技术。 在第二项重点任务“着力强基础扬优势，构建韧性安全新体系”中也提及了 医药工业软件 ，并写道“药物研发类。重点发展实验室信息管理系统、计算机辅助药物设计、人工智 能药物发现与设计等。” 甚至在规划的“ 加强组织实施”部分，也明确写到“优化审评审批机制，……运用人工智能等技术提升智慧监管水平。” 从“探索”到“加快” AI制药近10年政策梳理 《规划》的背后，是一条覆盖AI制药全链条的政策支持暗线。 最早在2017年国务院办公厅印发的《新一代人工智能发展规划》中，就已经提到“基于人工智能开展大规模基因组识别、蛋白组学、代谢组学等研究和新药研发” 此后的2021年发布的《医药工业发展“十四五”规划》中，已有4处提及人工智能，尤其在数字化转型中明确提到“探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用”。 而在五年后的《规划》中，探索变成了加快，同时细化到新药研发环节的各个环节，延展到监管、技术转化乃至监管等方方面面。 另一份值得关注的政策是2025年4月，工信部等七部门印发的 《 医药工业数智化转型实施方案（2025‑2030）》 该政策明确提出 深入推进人工智能赋能新型工业化 ，不仅开展了“人工智能赋能医药全产业链”应用试点，还鼓励地方、园区、龙头企业等参与进来，促进医药工业高质量发展。 —The End— 特别